DiNAMIQS erhält Zulassung für die Herstellung viraler Vektoren

Schlieren ZH – DiNAMIQS, ein Unternehmen der Siegfried-Gruppe, hat von Swissmedic eine Lizenz für die cGMP-Produktion viraler Vektoren erhalten. DiNAMIQS darf nun genomische Arzneimittel unter GMP-Bedingungen herstellen und bietet somit integrierte End-to-End-Dienstleistungen an.

(CONNECT) DiNAMIQS, ein Unternehmen der Siegfried-Gruppe aus Zofingen AG mit Sitz im Bio-Technopark Schlieren-Zürich, das auf die Entwicklung und Herstellung viraler Vektoren (genetisch veränderte Viruspartikel) spezialisiert ist, hat von der Zulassungsbehörde Swissmedic eine Herstellungs- und Testlizenz für die cGMP-Produktion (current Good Manufacturing Practice) viraler Vektoren erhalten. Diese Zulassung ermöglicht es DiNAMIQS, genomische Arzneimittel unter GMP-Bedingungen herzustellen und freizugeben. Damit positioniert sich DiNAMIQS erstmals als vollständig integrierter End-to-End-Dienstleister als CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization/Vertragshersteller) für virale Vektoren, wie es in einer Mitteilung heisst.

Die Produktion und Prüfung der viralen Vektoren erfolgt in der firmeneigenen cGMP-Anlage in Schlieren. Der 2500 Quadratmeter grosse Standort ist speziell für die Herstellung viraler Vektoren in Massstäben von bis zu 1000 Litern ausgelegt und vereint Prozessentwicklung, Wirkstoffproduktion, aseptische Abfüllung sowie Qualitätskontrolle an einem Ort.

„Die Zulassung durch Swissmedic ist ein entscheidender Schritt, um DINAMIQS zu einem führenden CDMO für virale Vektoren auszubauen", wird Marcel Imwinkelried zitiert, CEO von Siegfried. „Sie stärkt unsere strategische Position im Bereich der fortschrittlichen Therapien und unterstreicht unser Bestreben, Kunden weltweit vollständig integrierte, hochwertige Lösungen anzubieten.“ ce/ja