AL-S Pharma präsentiert Daten zu Wirkstoff gegen ALS
Schlieren ZH – AL-S Pharma hat auf dem ENCALS-Kongress 2026 klinische Daten aus seiner Phase-2-Studie AP-101-02 vorgestellt. Die Studie untersuchte den Antikörper AP-101 bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS). Die Daten liefern Hinweise auf einen verlangsamten Krankheitsverlauf und ein verlängertes Überleben.
(CONNECT) AL-S Pharma hat auf dem Kongress des European Network to Cure ALS (ENCALS) 2026 in Madrid klinische Daten aus der globalen Phase-2-Studie AP-101-02 vorgestellt, wie aus einer Mitteilung hervorgeht. Die Studie untersucht den Wirkstoff AP-101 bei Patientinnen und Patienten mit sporadischer ALS sowie mit SOD1-Mutationen. AP-101 ist ein aus menschlichen Antikörpern entwickelter Wirkstoff, der gezielt fehlgefaltete Formen des Proteins SOD1 angreift. Dadurch soll die Ausbreitung der krankheitsrelevanten Proteinablagerungen im Nervensystem verlangsamt und deren Abbau unterstützt werden.
Die klinischen Daten der Phase-2-Studie liefern Hinweise auf eine klinisch relevante Verlangsamung des Krankheitsverlaufs sowie auf ein verlängertes Überleben der behandelten Patientinnen und Patienten, so die Mitteilung. Diese Befunde wurden durch eine Verringerung wichtiger Biomarker für neuroaxonale Schädigungen unterstützt, darunter die Neurofilament-Leichtkette (NfL) im Serum sowie die phosphorylierte Neurofilament-Schwerkette (pNfH) im Liquor (Nervenwasser) nach sechsmonatiger Behandlung. Das Sicherheitsprofil entsprach weitgehend jenem der Placebo-Gruppe. „Die über mehrere Biomarker und klinische Messgrössen hinweg beobachtete Konsistenz liefert eine starke Begründung für die weitere Entwicklung von AP-101 als potenzielle krankheitsmodifizierende Therapie", wird Angela Genge zitiert, Chief Medical Officer von AL-S Pharma.
AL-S Pharma plant nun eine Phase-3-Studie mit AP-101, deren Beginn für das erste Quartal 2027 vorgesehen ist. Der Wirkstoff erhielt bereits den Orphan-Drug-Status von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sowie von Swissmedic.
AL-S Pharma ist ein Tochterunternehmen des Biotech-Unternehmens Neurimmune, von dem es 2016 zusammen mit dem kanadischen Risikokapitalfonds TVM Capital Life Science gegründet wurde. AL-S Pharma ist bei Neurimmune im Bio-Technopark Schlieren-Zürich ansässig. ce/ja