AL-S Pharma bereitet Phase-3-Studie für Wirkstoff zur Behandlung von ALS vor
Schlieren ZH – Die Schlieremer AL-S Pharma AG stellt bei einer Konferenz in Florida eine neue Analyse aus der klinischen Phase-2-Studie des Produktkandidaten AP-101 vor. Die Phase-3-Studie für den Wirkstoff zur Behandlung von ALS soll 2027 beginnen.
(CONNECT) AL-S Pharma stellt beim Jahrestreffen des Network of Excellence for ALS (NEALS) eine neue Analyse aus der Phase-2-Studie seines Wirkstoffs AP-101 vor, wie aus einer Mitteilung hervorgeht. Die Konferenz findet bis zum 30. Oktober in Clearwater im US-Bundesstaat Florida statt. Das Schlieremer Biotech-Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung humaner Antikörper gegen fehlgefaltete Proteine im Zusammenhang mit amyotropher Lateralsklerose (ALS).
Bei der Phase-2-Studie sei der humane monoklonale Antikörper AP-101 einer Gruppe von Patienten verabreicht worden, einer anderen ein Placebo. Die mit AP-101 behandelten Patienten hätten ihr Körpergewicht besser erhalten können als die mit einem Placebo behandelten Patienten. „Die Aufrechterhaltung des Körpergewichts ist insbesondere bei ALS von Bedeutung, da Gewichtsverlust dort eng mit dem Fortschreiten der Erkrankung und schlechteren Prognosen verbunden ist“, wird die medizinische Leiterin von AL-S Pharma, Angela Genge, in der Mitteilung zitiert.
Im Hinblick auf die anstehende Phase-3-Studie informiert AL-S Pharma, dass diese im kommenden Jahr beginnen wird. Dabei handelt es sich um eine NEALS-assoziierte, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-3-Studie, mit welcher die Effizienz und Sicherheit von AP-101 bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit ALS überprüft wird. Daran sollen rund 300 Patienten teilnehmen.
AL-S Pharma wurde 2016 vom Biotech-Unternehmen Neurimmune und dem kanadischen Risikokapitalfonds TVM Capital Life Science aus Montreal gegründet und wird seither von beiden finanziert, um AP-101 zur Marktreife zu bringen. AL-S Pharma ist bei seiner Muttergesellschaft Neurimmune im Bio-Technopark Schlieren-Zürich ansässig. ce/jh