Regulatory Journey – Neun Workshops bringen Sie weiter

Event date: 16.01.2020

Donnerstag, 16. Januar 2020
14.00 bis 20.00 Uhr
Startup Space by IFJ Institut für Jungunternehmen AG Wiesenstrasse 5, 8952 Schlieren

Workshops:

  1. Development Documentation: Best Practices
  2. Ein erfolgreicher klinischer Produktlebenszyklus: die PMCF-Strategie
  3. Semantic Discovery & AI als Lösungsansatz in der Regulation Journey
  4. Aus der Praxis: Wie kann ich mein Produkt einfach CE-zertifizieren?
  5. «Outsourced QMS» und «Fast Track Development»:
    Lessons Learnt und Diskussion neuer Ansätze zur Verkürzung der Regulatory Journey anhand von Fallbeispielen
  6. Einsatz und IT-Sicherheit von Sensoren bei der Digitalisierung: Anforderungen an Hersteller und Geräte unter besonderer Berücksichtigung der MDR/IVDR
  7. Implementierung der IEC 62304 (SW-Lifecycle) in der realen Medtech-Welt
  8. Implementation of «Safe by Design» in the view of MDR focusing on unintentionally released particles
  9. Herausforderungen für Medizinprodukte im Jahr 2020

Programm und Anmeldung

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